منتجات الألبان والأجبان الأمريكية > مزايا اللاكتوز > فئات اللاكتوز
فئة اللاكتوز الدوائية
تعريف المنتج
يتم إنتاج فئة اللاكتوز الدوائية من خلال تركيز مصل (شرش) اللبن أو الجوامد (منتج جانبي في عملية إنتاج مركزات بروتين مصل (شرش) اللبن) حتى التشبع الزائد للاكتوز، ثم إزالة بلورات اللاكتوز وتكريرها وتجفيفها وطحنها. ويتم إنتاج فئة اللاكتوز الدوائية لتلبية المواصفات الصلبة، مثل توزيع شكل وحجم محدد، وأحادي الماء، والشكل البلوري، حجم فتحات شبكة المنخل من 40 إلى 325، وخليط مجفف بالرذاذ للاكتوز البلوري وغير البلوري لجميع التطبيقات. تلبي جميع المنتجات متطلبات دساتير الأدوية الأمريكية والأوروبية واليابانية.
| التكوين النموذجي | |
|---|---|
| لاكتوز (حد أدنى) | 99.8% |
| بروتين | 0.01% |
| دهون | 0% |
| رماد | 0.03% |
| الرطوبة | 4.5-5.5% |
الخصائص الفيزيائية والكيميائية
| التحليل الميكروبيولوجي النموذجي: | |
|---|---|
| عدد البكتيريا القياسي | <100/ج |
| بكتيريا القولون | سلبي |
| السالمونيلا | سلبي |
| عنقوديات موجبة الكواجيوليز | سلبي |
| بقايا البنسلين | سلبي |
| بقايا مبيدات الآفات | سلبي |
| خصائص أخرى: | |
|---|---|
| الحموضة أو القلوية | 0.1 مل من 0.1N هيدروكسيد الصوديوم |
| النقاء واللون (10% 1سم في 400 نانومتر) | 0.01 |
| المعادن الثقيلة | <5.0جزء في المليون |
| الفقد عند التجفيف | 0.3% |
| البروتين والشوائب الممتصة للضوء: | |
|---|---|
| عند 210-220 نانومتر | 0.06 |
| عند 210-300 نانومتر | 0.02 |
| البقايا عند الاشتعال | 0.1% |
| الاستدارة النوعية | +54.5° إلى +55.9° |
| الكثافة الظاهرية، مفرغة | 0.70-0.90ج/مل (تعتمد على مواصفات حجم التداخل) |
| البنية | أبيض نقي، بلوري، بودرة مرنة |
| الانحلال | نقي، عديم اللون والرائحة |
| النكهة | سكري خفيف |
التخزين
يُنصح في المعتاد بالتخزين والشحن في بيئة جافة وباردة في درجات حرارة أقل من 27º درجة مئوية ورطوبة نسبية أقل من 65%. ارجع للموردين لمعرفة متطلبات التخزين والمواصفات الفعلية لأنها تختلف من فئة لأخرى.
التطبيقات النموذجية
- يمكن استخدام الفئة الدوائية للاكتوز كمخفف في أقراص يتم تصنيعها بعملية التحبيب الرطبة
- كعامل ملء في تركيبات الكبسولات
- كعامل ناقل لتوصيل مواد العقاقير من خلال الاستنشاق.