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제약용 유당

제약용 유당

제품 정의

제약용 유당은 유청 또는 퍼미에이트(농축유청단백 생산의 부산물)를 농축시켜 유당을 과포화 시킨 뒤 유당 결정체를 분리, 정제, 건조, 분쇄하여 만듭니다. 제약용 유당은 모든 응용 분야에서 엄격한 요건에 따라 생성됩니다. 특정 형태와 크기 분포, 일수화물, 결정체, 40-325 메쉬, 결정체와 무정형 유당의 분사 건조 혼합물 등이 구체적인 요건에 해당됩니다. 모든 제품은 미국, 유럽 및 일본 약전의 요건을 충족하고 있습니다.


기본 구성
유당(최소) 99.8%
단백질 0.01%
지방 0%
회분 0.03%
수분 4.5~5.5%

물리적 및 화학적 특성

기본 미생물학적 분석:
일반 세균수 <100/g
E. coli 음성
살모넬라균 음성
코어귤라제 양성 포도상구균 음성
페니실린 잔류물 음성
살충제 잔류물 음성

기타 특성:
산도 또는 알칼리도 0.1N NaOH 중 0.1ml
선명도 및 색상(400nm에서 10% 1cm) 0.01
중금속 <5.0ppm
건조 시 손실분 0.3%

단백질 및 일광 흡수 불순물:
210~220nm에서 0.06
210~300nm에서 0.02
점화 시 잔류물 0.1%
비선광도 +54.5°~+55.9°
다짐 겉보기밀도(Bulk density, tapped) 0.70~0.90g/ml (메쉬 크기 에 따라 다름)
외관 순백색, 결정체, 자유 유동성 분말
용액 맑고 무색 무취
약간 단맛

보관

온도 27ºC, 상대습도 65% 이하의 건냉한 곳에 보관 및 선적을 권장합니다. 실제 보관 요건은 다를 수 있으므로 공급업체에 문의하십시오.

일반 용도

  • 습식 제립 공정에 따라 제조된 정제의 희석제로 사용
  • 캡슐 제조 시 충전제로 사용
  • 흡입을 통해 약물성분을 전달하는 역할