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제약용 유당
제품 정의
제약용 유당은 유청 또는 퍼미에이트(농축유청단백 생산의 부산물)를 농축시켜 유당을 과포화 시킨 뒤 유당 결정체를 분리, 정제, 건조, 분쇄하여 만듭니다. 제약용 유당은 모든 응용 분야에서 엄격한 요건에 따라 생성됩니다. 특정 형태와 크기 분포, 일수화물, 결정체, 40-325 메쉬, 결정체와 무정형 유당의 분사 건조 혼합물 등이 구체적인 요건에 해당됩니다. 모든 제품은 미국, 유럽 및 일본 약전의 요건을 충족하고 있습니다.
기본 구성 | |
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유당(최소) | 99.8% |
단백질 | 0.01% |
지방 | 0% |
회분 | 0.03% |
수분 | 4.5~5.5% |
물리적 및 화학적 특성
기본 미생물학적 분석: | |
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일반 세균수 | <100/g |
E. coli | 음성 |
살모넬라균 | 음성 |
코어귤라제 양성 포도상구균 | 음성 |
페니실린 잔류물 | 음성 |
살충제 잔류물 | 음성 |
기타 특성: | |
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산도 또는 알칼리도 | 0.1N NaOH 중 0.1ml |
선명도 및 색상(400nm에서 10% 1cm) | 0.01 |
중금속 | <5.0ppm |
건조 시 손실분 | 0.3% |
단백질 및 일광 흡수 불순물: | |
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210~220nm에서 | 0.06 |
210~300nm에서 | 0.02 |
점화 시 잔류물 | 0.1% |
비선광도 | +54.5°~+55.9° |
다짐 겉보기밀도(Bulk density, tapped) | 0.70~0.90g/ml (메쉬 크기 에 따라 다름) |
외관 | 순백색, 결정체, 자유 유동성 분말 |
용액 | 맑고 무색 무취 |
맛 | 약간 단맛 |
보관
온도 27ºC, 상대습도 65% 이하의 건냉한 곳에 보관 및 선적을 권장합니다. 실제 보관 요건은 다를 수 있으므로 공급업체에 문의하십시오.
일반 용도
- 습식 제립 공정에 따라 제조된 정제의 희석제로 사용
- 캡슐 제조 시 충전제로 사용
- 흡입을 통해 약물성분을 전달하는 역할